免疫大讲堂 ｜ “14天”红线的来龙去脉7到14天『免疫大讲堂 ｜ “14天”红线的来龙去脉』

免疫讲座| “14天”红线的详细信息

基因编辑婴儿的全球轰动，让很多人第一次意识到胚胎基因编辑技术研究的“14天”红线规则。这意味着任何针对胚胎细胞的体外研究都不能超过14天。 14日这个。

由于微信上长期没有直贷，世界各地的科学家都自觉遵循这个“14天”规则，在14天之前就销毁了实验所用的胚胎细胞。时至今日，这个“14天”的规定仍然是一个难以逾越的门槛。

//‘14天’是谁决定的？ //

1978年，科学界发生了一件重大事件。世界上第一个体外受精婴儿在英国曼彻斯特综合医院诞生。这项技术可能看起来与今天的基因编辑完全不同，但它在当时引发了许多伦理问题和讨论。

为此，1979年，美国卫生、教育和公众服务部伦理咨询委员会在与各领域专家协商后，制定了第一份支持性文件《关于人类体外受精和胚胎移植。该伦理委员会的成员包括哈佛大学和约翰·霍普金斯大学的教授、美国国家科学院院长、法律专家、社会组织代表以及现任医生。本文件就胚胎研究及其临床应用（例如体外受精）的科学、法律、伦理和社会方面提出了指导意见。尽管当时的技术还非常有限，但科学家们已经预见到有一天，胚胎细胞将超越体外受精进行改造。该文件支持对胚胎进行必要的研究工作，但规定此类工作必须在“胚胎”转变为“胎儿”之前终止。在这一点上，各专业科学家的观点确实存在一定差异。

1982年英国成立的人类受精与胚胎学委员会（沃诺克委员会）进一步提出，胚胎细胞的体外研究期限应限制在受精完成后（胚胎发育前）发育5至11天。发展）。 1984 年，沃诺克委员会根据生殖生物学家Anne McLaren 的建议进一步制定了14 天的期限。这一时期被认为是有感知能力的个体开始形成的时期。

大多数发达国家现已接受这一“14天”规则。 2003年，我国科技部和卫生部联合发布《人胚胎干细胞研究的伦理指导原则》号文，规定人类胚胎干细胞研究时间不得超过14天。 大讲堂

基因编辑婴儿事件发生后，一些“专家”呼吁废除所谓的“14天”规则，声称该规则完全受到西方宗教的影响。从这个角度来看，最好的答案是请“专家”重新阅读各国法规的原文。

//为什么是“14天”//

确定对人类胚胎进行科学研究的适当时间段需要回答以下基本问题：生命从什么时候开始？从受精卵形成到科学确定生命开始之间的这段时间，是进行必要科学研究的唯一道德时间。

目前的14天规则将胚胎细胞的研究限制在胚胎的“原始条纹”（primitive streak）形成之前。 “原始条纹”是胚胎发育的关键时刻。在这个阶段之后，胚胎形成身体的中心轴，并开始确定头部和脚的方向来龙去脉。因此，应该说现在是结束临床试验的一个相对安全的时机。

一个相关的考虑因素是神经系统在14 到17 天之间发育。神经系统的发育标志着“自我”概念的开始。有神经系统的胎儿必须能够感受到刺激。与此同时，甚至在胚胎发育的第16 天也会出现心跳，许多人认为这是生命开始的明显标志。因此，任何以研究为目的的工作都必须在心跳发生之前终止。

另一个非常有趣的现象是，一些胚胎在此之前可以分裂成两个独立的“双胞胎”。所以，只有过了那个分界点之后，我们才能决定是出现一个生命，还是出现两个生命。

事实上，自从胚胎细胞研究开始以来，大多数体外研究持续的时间不超过一周。近年来，科学家（包括中国科学家）开发出了在体外培养它们12至13天的技术。然而，在最近的事件发生之前，所有参与这一领域研究的科学家都严格遵守这条“14天”红线，虽然从技术上来说这不再是障碍，但没有人试图“突破极限”。

//红线‘14天’能被突破吗？ //

现行法规修订后将“伦理安全期”定为14天，因此讨论的焦点是体外检测期限是否可以延长至21天、28天甚至35天。之后，体外检测就不一定了，通过检查早期流产的胎儿可以做很多工作。从这个角度来看，科学研究其实在14天到35天之间存在一个“盲点”。打破“14天”限制有其特定的科学必要性和合理性。然而，除非出现重大技术突破，否则在这里定义道德界限仍然很困难。

随着科技进步，“14天”红线可能会被合理修改胚胎。但在此之前，“14天”红线仍然是难以逾越的回报。

编辑：Yurujin研究

王建新

免疫讲座主持人

江苏建安生物科技、南通新盛源生物科技创始人。毕业于中国药科大学。他在意大利米兰Mario Negri 药理学研究所获得药理学博士学位，并曾是亚利桑那州立大学的博士后研究员。

媒体合作及投稿提案

加群交流

扫描二维码添加编辑器

与医界5007合作，14天网贷还款，专注于18岁以上低收入学生就读前的小额贷款APP

如果按住

，免疫力将持续7 至14 天。

失信人员网贷口子